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La protección jurídica de los datos genéticos de carácter personal
La obtención y utilización de datos genéticos personales es cada vez más frecuente en el ámbito biomédico, tanto con fines de investigación científica como de diagnóstico clínico. La preocupación por las implicaciones jurídicas de estas prácticas es una constante que acompaña a los proyectos más importantes en esta materia.

Para la difusión de la ciencia, en concreto de la genética molecular, y de los beneficios de su desarrollo, es preciso avanzar en la definición y concreción de los derechos de los individuos en este ámbito, de manera que la confianza en el respeto a las propias decisiones sea la base a partir de la cual se desenvuelva una nueva concepción de la medicina que mejore en última instancia las condiciones de vida de los individuos.

En esta publicación se sistematiza el régimen de los derechos implicados en el tratamiento de datos genéticos, se exponen los conflictos que pueden surgir en este proceso y se proponen soluciones a los mismos. El respeto a la primacía del ser humano, a la vez que la necesidad de conciliar este principio con otros intereses, son el eje alrededor del cual gira el contenido de esta obra.

Sumario
ABREVIATURAS
NOTA PRELIMINAR
PRÓLOGO. Carlos María Romeo Casabona

PRIMERA PARTE
LA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIO

CAPÍTULO I
LOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES: LA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIO

1. LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA

1.1. El soporte de la información

1.2. El contenido de la información

1.3. Los mecanismos de transmisión de la información: los patrones de herencia

1.3.1. El diagnóstico de enfermedades monogénicas

1.3.2. La herencia mitocondrial

1.3.3. El diagnóstico en enfermedades poligénicas o multifactoriales

1.3.4. El diagnóstico de cromosomopatías

1.3.5. Enfermedades genéticas adquiridas

2. EL ACCESO A LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA: ANÁLISIS GENÉTICOS

2.1. Métodos de acceso

2.1.1. La variedad de métodos de acceso a la información genética

2.1.2. Técnicas aplicadas en los análisis genéticos. La importancia del Proyecto Genoma Humano

A. Estudios directos y estudios indirectos

B. El gran impulso del Proyecto Genoma Humano: el cartografiado del genoma humano

2.2. La capacidad diagnóstica de los análisis genéticos

2.2.1. Precisión

2.2.2. Predicción

2.3. Aplicaciones de los análisis genéticos: prácticas actuales

2.3.1. Análisis clínico

A. El análisis clínico en el ámbito sanitario

a) Clasificación en función del momento en que se practiquen

b) Clasificación en función de la dimensión de la «población diana»

B. Análisis clínico en otros ámbitos

2.3.2. Pruebas genéticas con fines de investigación científica

2.3.3. Análisis de los perfiles de ADN

SEGUNDA PARTE
ESTATUTO JURÍDICO DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL

CAPÍTULO II
NATURALEZA JURÍDICA Y CARACTERÍSTICAS
DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL

1. NATURALEZA JURÍDICA: LOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES COMO BIEN DE LA PERSONALIDAD

2. LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL

2.1. Los datos genéticos de carácter personal como objeto de derecho

2.1.1. Previo. Dato genético y rasgos biológicos

2.1.2. Los datos genéticos como datos de carácter personal

A. El concepto de dato de carácter personal

B. El problema de las diferentes fuentes de acceso a la información genética

C. El carácter íntimo de los datos relativos a la salud

a) La aproximación al concepto por la vía del término «salud»

b) La aproximación a partir de la delimitación del contenido

c) El dato de salud como dato especialmente protegido en función del contexto del tratamiento

D. La especial protección de los datos genéticos de carácter personal

a) Datos genéticos relativos a la salud

b) Datos genéticos sensibles no relativos a la salud

c) El carácter íntimo de los datos genéticos referidos a rasgos de la personalidad

d) La necesidad de una especial protección de todos los datos genéticos

E. La discusión sobre la naturaleza jurídica de los perfiles de ADN

2.2. El sujeto de la protección de los datos genéticos de carácter personal. Los sujetos biológicos y el sujeto jurídico

2.2.1. La especie humana

2.2.2. El grupo étnico

2.2.3. La familia biológica

2.2.4. El individuo

CAPÍTULO III
LOS DERECHOS DEL TITULAR DE LOS DATOS GENÉTICOS

1. EL DERECHO A LA INTIMIDAD DEL ÁMBITO RESERVADO DE LA VIDA

1.1. La evolución en la concepción del derecho a la intimidad

1.2. La tutela penal del derecho a la intimidad a través del delito de descubrimiento y revelación de secretos

1.2.1. El bien jurídico protegido

1.2.2. La muestra o vestigio biológico como objeto material del delito

1.2.3. El apoderamiento como acción típica en el artículo 197.1 del CP

1.2.4. El tipo subjetivo

1.2.5. Condiciones de perseguibilidad

1.2.6. Tipos agravados

1.2.7. Tipo autónomo

2. EL DERECHO A NO SABER

2.1. Origen y configuración

2.2. Proyección en la protección de los datos genéticos

2.2.1. La base legal del derecho a no saber

2.2.2. La extensión del derecho a no saber

2.2.3. La oportunidad de informar sobre los descubrimientos inesperados

3. EL DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD Y EL DEBER DE SECRETO DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS

3.1. Origen y configuración

3.2. El sujeto del derecho. breve referencia al paciente fallecido

3.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito de revelación de secreto profesional

3.3.1. El bien jurídico protegido

3.3.2. El sujeto activo

3.3.3. Sujeto pasivo

3.3.4. Objeto material

3.3.5. La acción típica

3.3.6. Tipo subjetivo

3.3.7. El consentimiento como causa de atipicidad o de justificación

3.3.8. Antijuridicidad

4. EL DERECHO A LA AUTODETERMINACIÓN INFORMATIVA

4.1. El derecho a la autodeterminación informativa: la configuración de un derecho fundamental

4.2. Proyección en la protección de los datos genéticos

4.2.1. Normativa aplicable

4.2.2. Los derechos del sujeto de los datos genéticos de carácter personal

A. Derecho al consentimiento

B. Derecho a la información

C. Derecho a la impugnación de valoraciones basadas exclusivamente en datos archivados

D. Derecho de consulta en el Registro General de Protección de Datos

E. Derecho de oposición

F. Derechos de acceso, rectificación y cancelación

G. Derecho de indemnización

4.2.3. Requisitos en la conservación de los datos

A. Calidad de los datos

B. Reserva de los datos

C. Posibilidades de cesión y flujo de datos

4.2.4. El régimen de infracciones y sanciones en la LOPD

4.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito relativo a la protección de datos de carácter personal

4.3.1. El bien jurídico protegido

4.3.2. El sujeto activo

4.3.3. El sujeto pasivo

4.3.4. El objeto material

4.3.5. El tipo básico

A. Tipo objetivo

B. Tipo subjetivo

4.3.6. Antijuridicidad

4.3.7. Condiciones de perseguibilidad

4.3.8 Tipos agravados

4.3.9. Concursos de delitos y de leyes

CAPÍTULO IV
LOS DERECHOS DE TERCEROS

1. INTRODUCCIÓN

2. EL DERECHO DEL PACIENTE A LA AUTODETERMINACIÓN

2.1. El derecho de acceso a los datos de salud

2.2. El derecho a la información previa al consentimiento

2.3. El derecho a no saber

3. EL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD

4. EL DERECHO A LA VIDA Y A LA INTEGRIDAD

5. EL DERECHO A CONOCER EL ORIGEN BIOLÓGICO

5.1. Planteamiento de la cuestión

5.2. La configuración del derecho a conocer el origen biológico. intereses y derechos implicados

5.2.1. Derechos próximos al derecho a conocer el origen biológico

A. El derecho al consentimiento

B. El derecho a la igualdad

C. El derecho a la determinación de la filiación

5.2.2. El fundamento del derecho a conocer el origen biológico

A. El derecho a la vida y a la protección de la salud

B. El derecho al libre desarrollo de la personalidad

5.2.3. Intereses y derechos que pudieran entrar en conflicto con el derecho a conocer el origen biológico

5.3. Breve referencia al derecho a conocer el origen biológico en la adopción

6. EL DERECHO A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

TERCERA PARTE
SITUACIONES DE CONFLICTO

CAPÍTULO V
TUTELA JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL VS. OTROS DERECHOS FUNDAMENTALES

1. CRITERIOS GENERALES DE VALORACIÓN DE INTERESES EN CONFLITO. RESPONSABILIDAD JURÍDICA POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN GENÉTICA A TERCEROS

1.1. Responsabilidad jurídica por omisión de información genética a terceros

1.1.1. Responsabilidad civil

A. La obligación de informar a los hijos sobre una patología genética

B. La obligación de información entre cónyuges

1.1.2. Responsabilidad penal

1.2. La atribución inesperada de la paternidad en un diagnóstico genético

2. LAS CONCRETAS SITUACIONES CONFLICTIVAS EN EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO

2.1. Diagnóstico preconceptivo

2.1.1. Diagnóstico preconceptivo en pareja

2.1.2. Diagnóstico preconceptivo individual

2.2. Diagnóstico preimplantatorio

2.3. Diagnóstico prenatal

2.4. Diagnóstico genético en la práctica clínica

2.5. Estudio familiar

2.6. Cribado genético con fines diagnósticos

3. EL CASO DEL ACCESO A LOS DATOS DEL DONANTE EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA

3.1. Opciones legislativas

3.2 Alcance del derecho a conocer el origen biológico del nacido de técnicas de reproducción asistida

3.2.1. El derecho a saber que los padres biológicos no coinciden con los legales

3.2.2. El derecho a acceder a información no identificativa sobre el donante

3.2.3. El derecho a conocer la identidad del donante

4. ESTUDIOS CIENTÍFICOS SOBRE IMPLICACIONES GENÉTICAS EN CUESTIONES RELATIVAS A LA SALUD

4.1. La protección de datos genéticos en investigación científica

4.1.1. Investigación con datos anónimos, «anonimizados y pseudononiminizados»

4.1.2. Investigación con datos reversiblemente disociados

4.1.3. Investigación con datos de un sujeto identificado

A. La necesidad de consentimiento del sujeto

B. La extensión del consentimiento

C. La revocación del consentimiento y la cancelación de los datos

4.1.4. La singular trascendencia del derecho a no saber en la investigación genética

4.2. La utilización con fines de investigación científica de muestras biológicas almacenadas

4.2.1. La propiedad de la muestra biológica y las formas de transmitirla

A. La apropiación de la muestra abandonada

B. La transmisión mediante un contrato gratuito

4.2.2. La «anonimización» de las muestras en investigación

4.2.3. El consentimiento del sujeto fuente para la utilización de sus muestras biológicas

4.2.4. Una propuesta de regulación: la adaptación del régimen jurídico de la historia clínica a la muestra biológica almacenada

A. Derecho de acceso

B. Principio de veracidad

C. Principio de finalidad. Periodo de conservación

D. Principio de finalidad. Utilización de la muestra almacenada para fines distintos de los que justificaron su recogida

4.3. Estudios genéticos a gran escala. estudios poblacionales y biobancos

4.3.1. Estudios poblacionales

4.3.2. Biobancos. Las iniciativas en España

BIBLIOGRAFÍA
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